首批宫颈癌疫苗获批

2019-01-25 09:07:06

作者:NewScientist.com工作人员和法新社第一种针对宫颈癌的疫苗已被美国药品监管机构快速批准该疾病每年导致全球233,000名妇女死亡在经过6个月的快速临床试验后,美国食品和药物管理局批准了由美国制药公司默克公司生产的Gardasil的销售该疫苗可预防人乳头瘤病毒(HPV),导致生殖器疣可导致癌症 HPV感染导致70%的宫颈癌,这是全球女性中第二大常见癌症该疫苗对四种主要类型的病毒有效全球共有21,000名女性参与的四项不同临床试验证明,Gardasil在预防HPV引起的癌前病变,阴道和外阴病变方面“接近100%有效” FDA表示,它还能有效预防生殖器疣美国食品和药物管理局说:“虽然研究期间不足以使宫颈癌发展,但预计这些宫颈癌前病变的预防很可能导致预防这些癌症”该疫苗被批准用于9至26岁的女性,并在六个月内进行三次注射该机构表示,Gardasil在FDA的优先审核流程中,在六个月内进行了评估和批准,以获得具有显着健康益处的产品 FDA生物制品评估和研究中心主任杰西·古德曼说,这种疫苗是同类疫苗中的第一种,并且需要加快审查速度官员们说,HPV是美国最常见的性传播感染根据美国疾病控制和预防中心的估计,每年约有620万美国人感染生殖器HPV,超过一半的性活跃男性和女性在其生命中的某个时间被感染平均而言,美国每年有9710例新发宫颈癌病例和3700例死亡病例在全世界范围内,每年估计有470,000例新病例,并且由于这种疾病导致约233,000例死亡 FDA表示,总部位于美国新泽西州的默克公司已同意在获得批准后进行多项进一步研究,以进一步评估一般安全性和长期有效性默克公司还在开展一项关于Gardasil在男性中的安全性和有效性的研究与此同时,由微软创始人比尔盖茨慈善基金会支持的非营利性国际健康组织PATH将开始探索向发展中国家的女性分发Gardasil的可能性 PATH将在印度,乌干达,秘鲁和越南开展一项为期五年的调查,以研究如何进行这种分配在Merck和GlaxoSmithKline的支持下,比尔和梅林达盖茨基金会将提供2780万美元的资金支持葛兰素史克在2004年宣布,它也开发了一种HPV疫苗(参见疫苗可以预防宫颈癌),